? Le médicament a toute sa place dans notre société contemporaine, mais savez-vous vraiment ce qu'il contient, et comment ce dernier est fabriqué ? D'un point de vue chimique, le médicament prend en effet différentes formes qui peuvent gérer plusieurs types de pathologies.

Voici tout ce qu'il faut savoir concernant la formulation d'un médicament et ses usages !

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C'est parti

Comprendre la formulation d'un médicament ?

pilulier avec des médicaments
Comment fonctionne un médicament ?

Un médicament, qu'est-ce c'est ?

?‍? Le code de la Santé Publique définit le médicament ainsi :

« Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. »

? Les médicaments sont donc des substances ou des compositions qui sont utilisées pour :

La prévention ou détection des maladies

Le diagnostic des maladies

Le traitement des maladies

La formulation, qu'est ce que c'est ?

La formulation d’un médicament correspond à l’ensemble des substances qui entrent dans sa composition.

?‍? Dans la formulation, on distingue deux sortes de composés :

Le principe actif qui généralement est responsable des effets sur l’organisme

Les excipients qui sont généralement inactifs

La boîte de médicament : les informations essentielles

?️ Sur une boite de médicaments, on trouve toujours des informations essentielles pour identifier le principe actif du médicament, ses excipients mais aussi les conditions d’utilisation du médicament. On trouve ainsi :

  • Le nom du médicament : le nom est son nom commercial suivit de la substance active (s'il s'agit d'un générique seule la substance active apparaît). Ce nom est accompagné du dosage de la molécule (c'est-à-dire de la quantité de substance active par unité de prise).
  • Les pictogrammes : ce sont des alertes visuelles qui permettent d’informer le patient sur les risques liés à la prise du médicament : risque d’endormissement au volant, risque lié à l’exposition au soleil, risque pour la femme enceinte…
  • Les conditions de délivrance : si on trouve un cadre rouge sur la boite, cela signifie que le médicament ne peut être délivré que sur ordonnance.
  • Les conditions de conservation : cette information permet de connaître les conditions dans lesquelles il faut conserver la boite de médicaments : en général au sec, à température ambiante et à l’abri de la lumière.
  • La date de péremption : il s’agit de la date limite d’utilisation au delà de laquelle l’efficacité du principe actif n’est plus assurée.

Principes actifs et excipients ?‍?

pilules bleues, blanches et jaunes dans un gobelet
Quels sont les principes d'un médicament ? Explications en détail

Le principe actif d'un médicament est la substance qui confère ses propriétés thérapeutiques, agissant sur l'organisme pour traiter une maladie ou soulager des symptômes. Il est généralement présent en quantité minime mais détermine l'efficacité du médicament.

En revanche, l'excipient est une substance inactive présente dans la formulation du médicament, utilisée pour véhiculer le principe actif, ajuster sa biodisponibilité ou améliorer son apparence, son goût ou sa conservation.

Découvrez en détails ces deux éléments concernant le médicament dans cette section.

Principe actif

Le principe actif d’un médicament correspond à l’ensemble des espèces chimiques qui sont responsables de l’action de ce médicament sur l’organisme.

? Ces espèces chimiques peuvent être de nature ionique ou moléculaire et elles sont censées réagir au sein du corps humain avec organes ou éléments précis. Les principes actifs sont toujours indiqués sur les notices des médicaments. On distingue différentes origines pour les produits actifs :

  • Produits actifs d’origine végétale
  • Produits actifs d’origine animale
  • Produits actifs d’origine microbiologique et biotechnologique
  • Produits actifs d’origine synthétique

De nos jours on compte environ

1700 principes actifs

dans les médicaments

? Bon à savoir : Les principes actifs sont désignés par une appellation abrégée en un mot, qui se nomme la dénomination commune internationale ou DCI et qui est officialisée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Quelques exemples de principes actifs :

  • Le paracétamol est le principe actif de l’efferalgan
  • L’acide acetylsalicylique est le principe actif de l’aspirine

À quoi sert concrètement le DCI ?

⚠️ La DCI permet tout d'abord d'éviter le risque de surdosage : en faisant apparaître systématiquement le nom de la molécule, on évite de prendre deux fois le même médicament. Car les médicaments ont des noms commerciaux parfois très différents alors qu'il s'agit de la même molécule.

? Faire apparaître le DCI permet également de diminuer le risque d'accident d'allergie vis à vis d'un composé : la substance active étant parfaitement identifiée. Cela permet également d'éviter toute interaction médicamenteuse avec un autre traitement.

? Enfin, ce code étant international, il est particulièrement pratique pour prendre son traitement quand on voyage ou quand on vit à l'étranger : le traitement habituel est facilement reconnaissable quelque soit la langue.

Actuellement les professionnels de santé font en sorte de prescrire la plupart du temps le nom DCI sur les ordonnances afin de faciliter la prise de médicaments

Préparation des principes actifs

? Les principes actifs peuvent être préparés sous forme de poudre ou de solutions :

  • Par synthèse chimique
  • Par synthèse issue des biotechnologies

Ces substances peuvent ensuite être mélangées ou associées avec des adjuvants. Cette fabrication doit être standardisée car la production de médicaments doit être reproductible. Les principes actifs peuvent se trouver sous plusieurs formes : poudres, extraits, hydrolés, sirops,  atomisats, alcoolats, teintures, essences…

La forme que peut prendre un médicament se nomme "la galénique"

? Note : un médicament peut avoir plusieurs substances actives. Un médicament n’est jamais uniquement constitué de principes actifs, il comporte également toujours d’autres substances qui enrobent ces principes pour faciliter leur absorption et accélérer leur diffusion dans l’organisme : les excipients.

Principe des excipients

? Les excipients sont indispensables au bon fonctionnement du médicament car ils ont des rôles indispensables parmi lesquels :

  • Ils assurent la conservation des médicaments
  • Ils donnent au médicament leur forme (identifiable) : comprimé, poudre, sirop…
  • Ils donnent un goût tolérable au médicament

? Attention, même s’ils n’ont pas d’intérêts thérapeutiques, les excipients peuvent parfois néanmoins provoquer des réactions au sein de l’organisme. On appelle ce type d’excipients « excipients à effet notoire ». C'est le cas par exemple de :

  • L’huile d’arachide : les médicaments en contenant sont déconseillés aux enfants de moins de 3 ans et aux personnes allergiques. En effet, ce médicament est contre-indiqué aux personnes allergiques au soja et à l’arachide.
  • L’aspartame : L’aspartame est contre indiqué pour les personnes souffrant de phénylcétonurie, une maladie génétique qui se caractérise par l’intolérance à la  phénylalanine , un acide aminé. L’aspartame contient de la phénylalanine et doit donc être évité.

? On trouve de nombreuses catégories d’excipients :

  • Les agrégants : ils permettent la cohésion d’un mélange de poudres.
  • Les diluants : ils permettent la dilution et de compléter un volume.
  • Les intermèdes : ils peuvent stabiliser le médicament et permettre de le fabriquer.
  • Les colorants : ils servent pour l’identification d’un médicament.
  • Les édulcorants : ils donnent un goût acceptable voire agréable, on les appelle aussi les correctifs.
  • Les conservateurs : ils empêchent la dégradation des médicaments, ils empêchent également la prolifération de micro-organismes.

Le tableau ci après liste les principaux types d'excipients utilisés dans la fabrication des médicaments.

Excipients liquidesEau, alcool...
Excipients glycérineHuile végétale...
Excipients ciresLanoléine...
Excipients hydrocarburesHuile de vaseline...
Excipients sucresSaccharose...
Excipients minérauxSilice...
Excipients surfactifs...Surfactifs ioniques...

Nom des médicaments

? Les médicaments peuvent avoir plusieurs noms :

  1. Leur nom chimique : qui correspond à la formule chimique de leur principe actif.
  2. Leur dénomination internationale commune : qui rappelle leur formule et présente un suffixe commun pour les produits apparentés.
  3. Leurs noms commerciaux : qui sont les noms choisis par les laboratoires.

✅ Par exemple :

  • DCI : acide acétylsalicylique
  • Nom de marque : Aspégic, Aspirine…
  • Nom chimique : acide acétylsalicylique
@reussistonifsi

Les 3 dénominations des médicaments 💊 1) le nom scientifique 2) la DCI 3) le nom commercial Mais laquelle privilégier pour réduire les risques ? 🤔 Je te laisse me donner ton avis en commentaire 💬 Nous avons rédigé un article complet sur le sujet qui t'explique tout ça, rdv sur reussistonifsi.fr #ifsi #infirmiere #infirmier #infirmière #pharmacologie #etudiantinfirmier #medicament

♬ son original - reussistonifsi

Les médicaments génériques ?

pharmacien dans sa pharmacie en train de prendre des médicaments
Les médicaments génériques se trouvent notamment en pharmacie

Rôle du médicament générique

? Les principes actifs sont souvent composés d’espèces chimiques mises au point par les laboratoires des industries chimiques et pharmaceutiques. Quand ce principe actif est utilisé pour la première fois pour produire un médicament, on appelle ce médicament le "médicament princeps".

Lorsqu’un nouveau principe actif est découvert, il est la propriété exclusive d’un laboratoire protégée par un brevet. Ce brevet à une durée de 20 ans mais la commercialisation n’intervient généralement qu’après 10 ans (temps pour lequel la mise au point et les essais sont réalisés pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché).

Ainsi le médicament princeps est protégé par le brevet pendant une dizaine d’année

? À la fin de cette période, n’importe quel autre laboratoire pharmaceutique peut produire et commercialiser des médicaments comportant le même principe actif mais dont les excipients peuvent être différents.

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Les étapes avant la commercialisation d'un médicament : jusqu'à 15 ans d'attente

Au début, on étudie près de 10000 molécules candidates. Sur ce nombre impressionnant seulement une centaine sera retenue pour passer aux tests pré cliniques. Une dizaine de molécules passeront ces étapes pour rentrer dans une phase de recherche clinique. Ensuite, le médicament doit passer les procédures administratives de mise sur le marché, puis c’est la phase de commercialisation et de pharmacovigilance. En tout, ces phases peuvent parfois prendre près de 15 ans.

Définition du médicament générique

? La définition du médicament générique est donnée par le code de la santé publique (CSP) :

« spécialité générique d’une spécialité de référence, a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées. »

? Les médicaments génériques ont donc le même principe actif que le médicament initial mais peuvent comporter des excipients différents. Le médicament générique n’est pas une copie conforme du médicament princeps. Il peut avoir un goût, une forme, une couleur ou une taille différente.

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Yann

Fondateur de Superprof et ingénieur, nous essayons de rendre disponible la plus grande base de savoir. Passionné par la physique-chimie et passé par la filière scientifique au lycée, je partage mes cours (après les avoir mis à jour selon le programme de l’Éducation Nationale).